参考品是什么

家教有方 · 2025-01-03 18:55:57

参考品是指 一种或多种具有足够均匀和很好确定特性的物质或材料,用于校准测量装置、评级测量方法或给材料赋值。参考品可以是标准品、校准品或质控样,具体定义如下:

参考物质:

具有确定特性量值,用于评价测定方法的物质。包括国家参考品和企业内部参考品,可用于主要原材料的质量控制、生产工艺及反应体系的确定研究、产品放行、注册检验、监督抽验等。参考品既不属于校准品,也不属于质控品。

标准品:

用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,特别是用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位或(μg)计,以国际标准品进行标定。

校准品:

具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质,用于校准测量器具。

质控样:

也称为参考物,是一种经确定了高稳定度的物理、化学和计量学特性,并经正式批准可作为标准使用,以便用来校准测量器具,评价分析方法或给材料赋值的物质或材料,用于评价测量方法和测量结果的准确度。

阳性参考品:

含有被检测目标物质(如抗原、抗体、核酸等)的参考品,用于验证试剂对目标物质的检测能力。例如,在检测新型冠状病毒核酸的体外诊断试剂中,阳性参考品是含有已知浓度新冠病毒核酸的样本。

综上所述,参考品是一种用于确保测量准确性和一致性的物质,可以用于校准测量设备、评价分析方法或给材料赋值。在不同的领域和应用场景中,参考品可以是标准品、校准品或质控样,具体名称和用途可能有所不同。

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